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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。无弹窗电影

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  • 邓廷闻 LV3 路人
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    如何强化国家战略科技力量 4位全国人大代表谈意见建议
    2024-06-18 04:13:19   来自青海省
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  • 皇甫曾 LV3 路人
    2楼
    乡村要振兴,医药要先行
    2024-06-18 00:13:46   来自江苏省
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  • 姚勉 LV6 路人
    3楼
    《红色通缉》第三集《出击》
    2024-06-18 07:21:29   来自江西省
    955已阅读 回复
  • 惠端方 LV8 路人
    4楼
    “灵魂砍价药”受益第一人李佳树完成全年注射计划
    2024-06-18 03:08:30   来自山东省
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