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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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贾宾:从历史文献记载来看,自汉代起一直到清代,中国都在经营、开发南海诸岛和南海航线。目前在东南亚地区发现出土、出水的一些瓷器,主要来自于中国福建、江西、广西、广东等地,具有明显的中国风格。此外,我们在中国和东南亚地区现有的祠堂、宗庙里发现了一些建筑石构件,与“金银岛Ⅰ号”“珊瑚岛Ⅰ号”沉船中发现的建筑石构件同源。这些从南海出水的文物蕴含了当时贸易繁盛、文化交融的情景,是对中国古代海洋文明的一种诠释。

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