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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
湖南精液研究项目观测了三万多名中国年轻男子的精液质量,整理了2001~2015 年的数据,发表在学术期刊《生育与不孕》(Fertility and Sterility)上,这也是迄今针对中国年轻男性精液质量最大型的研究。结果发现,合格捐赠者的比例从2001年的55.78%下降到2015年的17.80%,不足原来的1/3。
全面实行注册制制度规则公开征求意见期间,证监会通过邮件、信函、网络留言等多种渠道广泛听取市场机构、专家学者、社会公众等方面的意见建议。证监会对社会各界提出的意见建议高度重视,逐日汇总整理,逐条认真研究。截至2月16日,共收到意见447条,采纳89条,主要涉及加大违法违规行为惩戒力度、明确独立财务顾问的履职范围、完善非上市公众公司控股股东和实际控制人在重大资产重组中的法律责任规定等方面。未采纳的意见中,有的属于操作层面的问题,将在具体工作中予以落实;有的属于规则理解问题,将通过宣传解读、行业培训等方式予以明确;有的存在较大争议,需要进一步研究论证;还有的缺乏上位法依据,已在相关立法说明中做了解释。(中新财经)
塔吊林立,机器轰鸣。浙江萃锦半导体有限公司“年产120万只中高功率半导体器件产品项目”工地现场一片繁忙景象。“这片工地占地约2万平方米,拟建设半导体器件的生产厂房等,预计总投资约6.5亿元。”该公司相关负责人表示,厂区未来投产的半导体芯片主要应用在工业驱动等领域,预计达产后年销售额达到10.8亿元。
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2023年春运自1月7日开始,至2月15日结束,期间全国铁路呈现客货两旺态势。从客流上看,据国铁集团消息,40天的时间里,全国铁路累计发送旅客3.48亿人次,同比增加9473万人次、增长37.4%,日均发送870万人次,恢复至2019年的85.5%。其中,有11天单日旅客发送量超千万,铁路客流实现大幅回升。
证监会党委和中央纪委国家监委驻证监会纪检监察组将以强有力监督打造廉洁的注册制。在制度规则层面,健全覆盖发行、上市、再融资、并购重组、退市、监管执法等各环节全流程的监督制约机制,强化关键岗位人员廉政风险防范,加强行业廉洁从业监管。完善对证券交易所、全国股转公司的抵近式监督和对发行审核注册的嵌入式监督,对资本市场领域腐败“零容忍”,持之以恒正风肃纪。
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