同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,31188C,CON

WWW,31188C,CON《管理试行办法》共六章三十五条，主要内容：一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理，明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制，完善跨境证券监管合作安排，建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任，提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要，放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制；进一步便利“全流通”；放宽境外募集资金、派发股利币种的限制，满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面，进一步明确和细化备案要求。WWW,31188C,CON

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2022年7月，湖南岳阳公安机关成功打掉一个主要从事跨境裸聊敲诈勒索的有组织犯罪组织，同步捣毁境内“跑分”洗钱团队4个，抓获嫌疑人80余人，破获刑事案件300余起。经查，犯罪嫌疑人周某等人在缅北设立窝点，以高薪工作为由，引诱数十名境内公民偷渡前往，在各类交友软件上以“招嫖”“网恋”“裸聊”等信息引诱受害人添加QQ好友，有组织地实施裸聊敲诈勒索等违法犯罪活动。该犯罪组织内部控制手段粗暴残忍，利用毒品逼迫成员继续参与实施违法犯罪。该犯罪组织甚至直接对内部人员进行敲诈勒索，“吃干榨净”后再要求其家属支付高额赎金，将不服其“管教”、无钱可榨的人员高价转卖至其他犯罪窝点。该组织在网络空间和现实社会造成恶劣影响，严重侵害人民群众人身财产安全。目前，该案检察机关已依法提起公诉，正在进一步审理中。《WWW,31188C,CON》