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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门精准铁算算盘资料

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  • 惠哲 LV8 路人
    1楼
    下周关注丨2月LPR报价将公布,这些投资机会最靠谱
    2024-05-12 05:09:50   来自上海市
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  • 李质 LV5 路人
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    好意蔓延助公益 一杯咖啡暖人心 星巴克荣膺首届“上海慈善奖―捐赠企业奖”
    2024-05-12 02:19:59   来自广西壮族自治区
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  • 晁谦之 LV9 路人
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  • 车柬 LV3 路人
    4楼
    展望2023:浦东大开发对香港北部振兴的启示
    2024-05-12 10:18:20   来自湖北省
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