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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,MGM2065,CON
WWW,MGM2065,CON——加强逐项指导,召开了一系列试点工作交流会。试点工作既要从下而上探索总结,也要自上而下指导推动。中央政法委充分回应各地需求,先后召开9次试点工作交流会,学习传达中央有关精神,研究部署试点工作,每次会议选择10个左右市地交流试点经验,对市域社会治理相关重点工作分别作出专题部署。特别是逐一召开了“健全市域社会治理体系”“防范化解重大矛盾风险”以及“政治引领”“法治保障”“德治教化”“自治强基”“智治支撑”的交流会,对相关问题进行系统阐释,形成了对11个项目分类指导的完整闭环,步步为营、久久为功,不断推动试点工作走深走实。WWW,MGM2065,CON
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“首先,可以设立分层分级全方位的追责体制,用好现场检查、现场督导等手段,对虚假披露、不披露重要信息等违法违规行为给予打击。其次,进一步压实发行人的信息披露第一责任和中介机构的‘看门人’责任,对财务造假、虚假陈述等违法行为,要及时追究发行人和中介机构的相关责任。此外,未来应针对实际控制人、公司重大资产重组的交易方、传播媒介以及金融机构等主体出现新的违法行为制定相关刑事规范。”熊文建议。《WWW,MGM2065,CON》