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2024-05-31 16:43:19
朴昂
来自山西省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,QY0051,CON
WWW,QY0051,CON栗战书指出，在法律的具体实施过程中，要强化责任落实。各级政府及有关部门要严格对照法律条文，认真梳理和履行各自的法定职责，加大执法力度。司法机关要依法对各类违法犯罪行为提起公诉和审判，让严格的法律责任落地见效。要做好法律衔接和配套法规的完善，推动法律体系更加衔接协调、系统完备。要把法律宣传普及作为一项重要工作抓紧抓好，发挥人大代表带头示范作用，推动全社会形成尊法学法守法用法的浓厚氛围。WWW,QY0051,CON
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通知中介绍，第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种，181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。《WWW,QY0051,CON》
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