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论文第一作者杨宸医生是复旦大学外科学博士,现为复旦大学附属华山医院泌尿外科医师。到目前为止已经发表SCI论文32篇,被他人引用超过五百次。杨宸医生还参与发明了两项专利(发明专利:ZL 2018 1 0527720.1)(实用新型专利:ZL 2019 2 2026203.9)。他在2021年度获得国家自然科学青年基金项目。
一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南,进一步简化预沟通咨询程序,提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效,提升沟通层级,强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明,促进提升问询回复质量,增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制,充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
值得一提的是,2021年11月份,广州中院对康美药业证券纠纷案作出一审判决,责令康美药业因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24.59亿元。该案作为新《证券法》确立中国特色证券特别代表人诉讼制度后的首单案件,推动了中国特色重要基础性制度创新成功落地,“追首恶”效应初步彰显,对净化资本市场生态、打击资本市场违法违规起到了极大的震慑作用。
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这其中,法治供给的不断完善为打击违法违规行为提供了依据和基础。2020年3月份出台的新《证券法》,增设了“投资者保护”专章。首次明确了投资者保护机构法律地位,创设投资者适当性管理、证券代表人诉讼、强制调解、先行赔付、股东权利代为征集等一系列新的法律规则,为投资者提供了更完善的保护机制和更便捷的维权途径。
——加强逐项指导,召开了一系列试点工作交流会。试点工作既要从下而上探索总结,也要自上而下指导推动。中央政法委充分回应各地需求,先后召开9次试点工作交流会,学习传达中央有关精神,研究部署试点工作,每次会议选择10个左右市地交流试点经验,对市域社会治理相关重点工作分别作出专题部署。特别是逐一召开了“健全市域社会治理体系”“防范化解重大矛盾风险”以及“政治引领”“法治保障”“德治教化”“自治强基”“智治支撑”的交流会,对相关问题进行系统阐释,形成了对11个项目分类指导的完整闭环,步步为营、久久为功,不断推动试点工作走深走实。
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