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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
近日,一些出境游热门目的地以各种方式热情欢迎中国游客的新闻频频见诸媒体。多国还通过增设中文旅游服务部门、增加中文导游数量、在国际机场派驻会讲中文的工作人员等方式,吸引更多中国游客到访。“出境游按下‘暂停键’期间,南非增添了很多新设施、新酒店、新体验。”南非旅游局亚太区首席代表曼苏尔·穆罕默德告诉本报记者,南非旅游局以及南非旅游从业者一直为中国游客的到来做着积极的准备工作,南非在中国各地的签证中心陆续恢复办理签证业务。近期,南非旅游局还将在北京、上海、深圳等地举办行业分享活动及南非旅游产品研讨会等。
在黑猫投诉平台上,近一个月数百条票务相关投诉集中爆发。消费者张女士就是其中一位投诉人,她在大河票务网APP上购买了黄明昊2月18日广州演唱会的门票,当时支付了680元,到了约定的门票发货时间却被该网站的客服告知无法出票。在协商退款时又遇到了麻烦,网站客服告诉张女士退款流程需要等待45个工作日。张女士认为大河票务网的这种行为涉嫌出售虚假商品、集资获利。
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今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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