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WWW,25649,CC同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,25649,CC会议指出,过去一年,“打假治敲”专项行动坚持党的领导、走好群众路线、突出问题导向、注重综合施策,以敢于斗争的优良作风和善作善成的过硬本领,取得了新进展新成效。各级传媒监管工作部门、各新闻单位主管部门围绕迎接宣传贯彻党的二十大这条主线,守正创新、踔厉奋发,勇于斗争、主动作为,做好出版资源配置、推进报业融合发展、加强监管体系建设、深化“放管服”改革,守牢意识形态工作阵地,促进新闻出版行业高质量发展,展现了新担当新作为。WWW,25649,CC

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编辑:陈炳 责任编辑:文廷式
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