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WWW,578819,CON同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

WWW,578819,CON四是建立健全全覆盖全流程咨询沟通机制。修订业务咨询沟通指南，将IPO业务咨询沟通扩展到再融资、并购重组、转板，适当拓宽项目申报前的咨询沟通参与主体。优化申报前、审核中及会后沟通渠道，提高咨询接待层级，切实提升咨询服务质效。要求对咨询问题回复明确意见，切实解决问题；难以直接答复的，明确审核关注及完善建议。WWW,578819,CON

三是深入打好污染防治攻坚战。扎实推进蓝天保卫战，着力推动天然气管网等环境基础设施建设，因地制宜有序推进北方地区清洁取暖，推进重点行业超低排放改造和综合治理，开展VOCs深度治理，深化重点区域大气污染联防联控，实施噪声污染防治行动计划。扎实推进碧水保卫战，持续推进长江流域水生态考核试点，全面实施入黄支流消劣整治，组织开展城市（含县城）黑臭水体整治行动，巩固提升饮用水安全保障水平，全面加强海水养殖、海洋工程和海洋倾废、海洋垃圾监管。扎实推进净土保卫战，强化土壤污染源头管控重大工程项目实施成效，加强在产企业和关闭搬迁企业地块土壤污染管控，开展地下水污染防治重点区划定，持续推进农村环境整治。加强固体废物和新污染物治理，深入推进“无废城市”高质量建设，深入推进强化危险废物监管和利用处置能力改革，启动新污染物治理试点工程，深入开展重点行业重金属污染防治。《WWW,578819,CON》