同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,5360P,COM

WWW,5360P,COM答：为稳妥推进全面实行注册制的改革落地，正式发布的配套规则对实施安排做了衔接。26部规则除以下安排外，均自发布之日起施行。(1)自6部发行承销类规则发布之日起，主板企业首次公开发行证券取得注册批文且尚未启动发行的，科创板企业首次公开发行证券、主板和科创板上市公司发行证券尚未启动发行的，适用发布后的相关规则，由交易所履行发行承销监管程序。其他情形按照原有规则开展发行承销工作。(2)《交易规则》《主板股票监控细则》和《科创板股票监控细则》《上海证券交易所融资融券交易实施细则》《上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法(试行)》等5部交易组织与管理类规则，自按照《首次公开发行股票注册管理办法》发行的首只主板股票上市首日起施行。(3)风险揭示书必备条款指南自发布之日起施行，自按照《首次公开发行股票注册管理办法》发行的首只主板股票发行首日起，新开户的普通投资者首次参与主板股票的申购、交易前签署主板投资风险揭示书。WWW,5360P,COM

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全面注册制以“交易所审核、证监会注册”为审核注册架构，中国证监会和交易所对于上市首次公开发行股票的投资价值或者投资者的收益不再作出实质性判断或保证，也不表明中国证监会和交易所对注册申请文件的真实性、准确性、完整性作出保证。“这就意味着对于投资者的投资分析、风险识别能力提出了更高要求。同时实践中上市公司能否严格履行信息披露的相关制度也是一个挑战，这些都有可能成为投资者保护方面遇到的新问题。”北京盈科(上海)律师事务所合伙人、律师熊文对记者说。《WWW,5360P,COM》