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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
三号建筑台基之上为原建筑空间,受晚期遗迹破坏,东侧未发现建筑使用期间地面,在台基中部偏西分布有1座半地下建筑(编号F1,2016年探沟发掘中清理),向西新清理出1处遗迹(编号F2)。F1坐北朝南,由门道、通道和地下空间组成,整体呈不规则甲字形,使用面积29.27平方米。F2根据形制判断,其由台基上的室内厕位和房外排污坑两部分组成。受晚期遗存破坏,厕位上部结构不存。发掘显示,厕所可分早晚两期。
视察组考察了济南市经济社会发展情况。在中科院济南科创城,视察组来到规划展厅和有关科技实验室,详细了解了园区规划布局以及现阶段取得的成效。视察组强调,要进一步优化科技创新的生态和要素保障,加快完善科技创新体系,塑强创新平台策源能级,加快关键核心技术攻关,实施一批国家重大科技项目,推动国家级重大科技创新平台落地,促进科技园区高质量发展。
李镇西:丹麦的学生同样有很强的自主性。我曾到丹麦走访过两次,由于丹麦学校的课时和作业相对较少,丹麦的孩子拥有比中国孩子更多的自主学习和自由安排的时间,下课了他们可以做自己喜欢做的事情,这也让他们更容易感到幸福。联想到我国现在的“双减”,其实也是为了减轻学生的学业负担,培养孩子自己的爱好,增强他们的自主意识,从而提升学生的幸福感。
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郭雳认为,对于上市公司而言,由核准制向注册制的范式转变,对信息披露的质量、结构及运行逻辑提出更高要求,因此需要提升披露信息的重要性、针对性和可读性,更好满足信息使用者的实际需求。对于投资者而言,阅读使用信息披露文件的习惯和能力需要加强,还要树立起理性投资、价值投资的观念。对于监管部门而言,要将保护投资者的合法权益贯穿于监管的各个环节,让违法违规行为付出应有代价。
王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
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