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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。深圳豹四金牌打手个人简历

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  • 幼卿 LV6 路人
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    超大城市如何提升公共卫生应急处置能力
    2024-05-24 04:02:32   来自湖南省
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  • 胡恢 LV5 路人
    2楼
    【境内疫情观察】全国新增90例本土病例(1月22日)
    2024-05-24 00:02:36   来自香港特别行政区
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  • 陈宋辅 LV2 路人
    3楼
    美国号和静海
    2024-05-24 02:01:30   来自北京市
    785已阅读 回复
  • 谢偃 LV7 路人
    4楼
    港口境外输入新冠病例频现 外轮靠港防疫要求升级
    2024-05-24 17:01:36   来自山西省
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