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2024-05-12 00:33:00
冯坦
来自云南省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,715719A,COM
WWW,715719A,COM会议强调，做好视听产品安全风险防范和安全应用工作要坚持总体国家安全观，深刻把握视听产业发展特点，坚持发展与安全并重，支持创新实践与合规管理结合，促进视听产业高质量发展。产业各方要共同努力，站在维护产业秩序、社会稳定和国家利益的高度，提升视听产品安全风险防范和安全应用水平，持续净化产业发展环境，以产业高质量发展服务国家经济建设大局。(中新财经)WWW,715719A,COM
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