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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,1316848,COM

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WWW,1316848,COM宏观数据方面,当地时间2月16日,美国劳工部公布的数据显示,经调整后,2023年1月美国生产者价格指数(PPI)较2022年12月的数据环比上升0.7%,较去年同期数据同比上升6%。同比数据高于市场预期的5.4%,低于去年12月修正后的6.5%;环比数据为去年6月份以来最大增幅,预期为0.4%。WWW,1316848,COM

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截至2月8日,深交所共收到各类市场主体提出与规则相关的具体意见建议141条。深交所高度重视市场主体意见建议,逐一认真研究,进行分类处理。一是在规则修改中予以吸收。征求意见后,吸收采纳合理可行的意见建议36条,其中回应了相关主体关注相对集中的问题。如优化发行承销定价配售机制,当主板发行网上申购倍数较高时,继续保持新股发行整体向网上投资者倾斜,同时适度调低网下向网上回拨比例,平衡不同投资者合理诉求。又如,完善受理环节的程序和时限要求,新增首发、再融资、重组等申请受理阶段延期补正安排,将相关工作底稿提交时间由5个工作日延长至10个工作日,为中介机构履职尽责提供必要便利。对其他有关意见建议,后续将进一步审慎论证利弊,深入评估实施条件和时机。二是在具体工作中予以采纳。相当一部分意见建议与工作优化改进有关,如进一步明确主板定位的把握标准、提升审核问询的针对性、推进开门办审核等。深交所将采纳这些建议,在后续发行上市审核及持续监管等工作中,认真落实注册制改革要求,改进优化有关工作,不断增强市场各方的获得感。《WWW,1316848,COM》

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  • 沈括 LV3 路人
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    钟南山诚邀张桂梅赴广州疗养身体
    2024-05-16 00:03:15   来自黑龙江省
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    向着中华民族伟大复兴的光辉彼岸奋勇前进——习近平主席在纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利75周年座谈会上重要讲话在解放军和武警部队引起强烈反响
    2024-05-16 15:07:45   来自广西壮族自治区
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  • 林溥 LV6 路人
    3楼
    奋力推进中国特色红十字事业高质量发展
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  • 章宪 LV6 路人
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    营商环境评价全市领先!普陀何以走入企业心中?
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