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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。王梦溪Bt种子

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  • 陈恬 LV7 路人
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    【境内疫情观察】全国新增322例本土无症状感染者(3月8日)
    2024-05-12 08:00:17   来自云南省
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    1月13日河北81例新冠病例轨迹公布 涉及陕西内蒙古
    2024-05-12 10:00:17   来自江西省
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  • 李縠 LV3 路人
    3楼
    一笔神操作 猛赚近1000亿!暴富神话诞生
    2024-05-12 15:00:17   来自上海市
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  • 郭震 LV1 路人
    4楼
    OPT(奥普特)2D尺寸测量传感系统上市!
    2024-05-12 01:00:17   来自湖南省
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