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2024-05-28 06:26:06
曹逢时
来自上海市
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,3335729,CON
WWW,3335729,CON“上海未来产业五大领域的选择，是我们在跟踪大量国内外顶尖研究机构、前沿技术预测的基础之上，结合上海创新资源，企业资源、载体资源的基础，提炼出来的重点方向，”居欣珏说，“但这并不意味着未来产业会局限于这些领域和16个赛道，同样，这些领域赛道的发展也不会是齐头并进的，不同产业所处的市场环境不同，不可能用一把尺子去衡量。我们会在不确定性中去寻找确定的、成熟的技术和产业率先发展，并用更大的耐心去培养不成熟的部分。”WWW,3335729,CON
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廖诗评：首先需要明确的是，按照《不可靠实体清单规定》的要求，工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定，先实施调查，随后根据调查结果，综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定，在有关外国实体行为事实清楚的情况下，工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定，而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定，应该属于第二种情况。《WWW,3335729,CON》
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