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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。歪歪漫画登录页面入口环球

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  • 朱光庭 LV4 路人
    1楼
    高原边防部队还在用81杠 中国步枪真的有问题吗?
    2024-05-26 00:17:50   来自上海市
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  • 舒頔 LV1 路人
    2楼
    十二届省委常委会召开第一次会议
    2024-05-26 00:23:53   来自湖北省
    81已阅读 回复
  • 李辅 LV7 路人
    3楼
    组图:张婧仪微博晒广州逛吃plog 戴上蓝框墨镜变鬼马少女
    2024-05-26 00:04:14   来自甘肃省
    807已阅读 回复
  • 张林 LV2 路人
    4楼
    分析|Omicron来袭,怎样让健康码不“掉链子”?
    2024-05-26 00:12:54   来自香港特别行政区
    977已阅读 回复
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