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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
广东画院计划在三年里,深入全省21个地级市,把心、思、情沉到基层生活,沉到人民生活之中——用心,挖掘各地级市及周边县乡、社会主义新农村的建设风貌与成就;用思,探寻广东多元的人文风情和生态美景;用情,体悟广东人民积极奋进的精神面貌以及对美好生活的向往,在此基础上收集整理素材、分析研究并创作相关题材的美术作品。
在湖南省脑科医院经完善脑血管造影检查,王先生被发现患上“烟雾病”。该院脑血管病神经外科副主任医师陈亚军表示,“烟雾病”又称脑底血管异常增生,因为给大脑供血的颈内动脉末端慢性的狭窄和闭塞,导致血管供血区域的缺血缺氧,但为了满足大脑供血供氧,人体代偿机制作用自动增生了许多异常的呈烟雾状的小血管网络。
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走进李家口村村部大院,布告栏上张贴着季节性休耕公示表,各家各户休耕面积和补助金额一目了然。“补助款直补到户,乡亲们安心休耕不吃亏。”永清县农业农村局局长岳云波说,休耕补助所需资金结合中央财政地下水超采综合治理补助资金统筹安排。按照先实施后补助、先公示后兑现的程序进行,验收合格后,通过“一折通”或“一卡通”兑现到实施季节性休耕的合作社或农户。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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