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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
在“管”的方面,备案管理将坚持依法监管、科学监管、适度监管,实现境内证券监管既不“缺位”,也不“越位”和“错位”,强化境内外监管协同,压实发行人、中介机构责任;保持对跨境违法行为“零容忍”,加强与境外监管机构的沟通协作,严厉打击欺诈发行、财务造假等严重违法行为,让违法者付出代价,共同保护投资者合法权益。
一是完善负面清单。按照最小、必要原则,聚焦重大境内合规问题,完善不得境外发行上市的情形,把应由投资者自主判断的事项交给市场,不对境外上市额外设置门槛和条件。二是科学划定监管范围。进一步明确间接境外上市的标准,遵循实质重于形式的原则合理界定,在减少监管盲区的同时避免监管泛化。三是细化备案程序要求。充分考虑境外融资实践,区分境外发行上市的不同类型,差异化设置备案要求,减轻企业备案负担。加强备案流程与境外实践的衔接,完善境外分次发行等境外常见融资行为的备案程序,避免影响企业融资效率。
以更生动话语,讲述中国魅力。重庆摩托骑士逆行战山火的“中国式救援”里,世界看到了一个“空前团结的民族”;在云南野生亚洲象的迁徙脚步中,世界看到一片美丽而温情的绿水青山;在传统名篇《兰亭集序》遨游太空的奇幻漂流中,世界感知中华文化贯通古今,联动中外的独特光彩。一笔笔鲜活立体的生动“描摹”,让可爱的中国扎根在世人心中。
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另据上海航运交易所2月11日发布的中国出口集装箱运输市场周度报告,中国出口集装箱运输市场在春节长假后恢复情况并不理想,该周运输需求恢复缓慢,供需平衡情况不理想,多数远洋航线市场运价继续下行,综合指数延续下跌走势。2月10日,上海航运交易所发布的上海出口集装箱综合运价指数为995.16点,较上期下跌1.2%。
书店可以提供一种情绪的交换,它的情感抚慰作用在电商的影响下一度被轻视。书店的书香以及安静氛围,本身就拥有去除浮躁的功能。在书店看几页书、喝一杯咖啡、轻声聊几句天,对于城市人而言具有明显的治愈作用。即便身边是陌生人,也会因为共同拥有的爱书人身份,而产生一种无形的共鸣感,从而得到一份群体认同。平静而愉悦的书店体验,不可被替代。
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