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2024-04-29 00:03:59
释惟尚
来自辽宁省
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五是严格核与辐射安全监管。持续提升核安全监管体系和能力，加强核与辐射监测网络建设。加强运行核动力厂、研究堆日常监管，深入开展新建核电机组、研究堆许可申请审批和建造、调试活动监督，加强核燃料循环设施运行监督、核安全设备活动现场监督。强化放射性物品运输容器以及运输活动、铀矿冶和伴生放射性矿开发利用企业监督检查，加强核技术利用、电磁辐射建设项目监管，继续推进放射性废物治理、伴生矿废渣处置和老旧设施退役。128,COM
128,COM三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式，强化审核标准公开。加快典型案例梳理，丰富审核动态内容，加强政策解读，更好保障市场主体知情权、参与权、监督权，最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开，依托发行上市审核网站和发行上市审核系统，将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。128,COM
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《128,COM》
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