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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,P55007,COM
WWW,P55007,COM答：境外上市是资本市场对外开放的重要组成部分，对支持企业融入全球化发展、建设高水平开放型经济新体制、加快构建新发展格局具有积极意义。当前国际环境深刻变化，不确定因素增多，在此背景下发布实施境外上市监管制度规则，进一步表明国家统筹发展与安全，坚持扩大对外开放的方向不会改变，支持企业用好两个市场、两种资源的政策导向不会改变，与全球投资者共享中国经济发展红利的愿景目标不会改变。WWW,P55007,COM
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2022年5月，安徽阜阳公安机关成功打掉一个长期盘踞境外从事跨境裸聊敲诈勒索的有组织犯罪组织，抓获犯罪嫌疑人60余名，破获刑事案件310余起。经查，犯罪嫌疑人赖某华等人在缅北地区设立窝点，以高薪工作为由，引诱数十名境内公民偷渡前往，随后通过殴打、拘禁等暴力手段进行非法控制，有组织地针对境内公民实施裸聊敲诈等违法犯罪活动。该组织与境内“引流”团队合作，在各类交友软件上以“招嫖”“网恋”“裸聊”等信息引诱受害人添加犯罪嫌疑人QQ好友，诱骗受害人通过链接或二维码下载安装带有木马病毒的APP软件，窃取受害人手机通讯录等信息，并通过QQ视频通话截取、录制受害人不雅视频，以向通讯录亲友发送不雅视频为由进行威胁、恐吓，反复索要“视频删除费”“保密费”，逼迫部分受害人向亲友、小额贷款公司借贷，甚至裹挟受害人共同实施敲诈勒索犯罪活动。该团伙在网络空间和现实社会造成恶劣影响，严重侵害人民群众人身财产安全。目前，该案检察机关已依法提起公诉，正在进一步审理中。《WWW,P55007,COM》
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