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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《百姓阁 亚洲》

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  • 刘雪崖 LV3 路人
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    英国苏格兰邓迪机场因工人罢工关闭
    2024-06-26 04:08:06   来自江苏省
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  • 曹真人 LV5 路人
    2楼
    移动社交十年我们如何被改变 一些问题需反思警惕
    2024-06-26 03:04:06   来自河南省
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  • 孟云卿 LV9 路人
    3楼
    舞剧《江湖》国家大剧院上演,演绎小人物的“十月围城”
    2024-06-26 00:07:33   来自宁夏回族自治区
    524已阅读 回复
  • 释行海 LV3 路人
    4楼
    福建2022年对台出口增长20%以上
    2024-06-26 03:15:30   来自江西省
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