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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,537606,COM
WWW,537606,COM依靠人民创造历史伟业，必须牢固树立人民主体地位的思想，只有把尊重社会发展规律与尊重人民历史主体地位统一起来，才能凝聚起实现中华民族伟大复兴的坚强力量。依靠人民创造历史伟业，必须向人民学习，向人民求教。人民群众最了解实际情况，最容易发现问题，最有解决问题的经验，也最能够创造出解决问题的办法。只要深入群众、了解实际情况，及时总结人民群众创造的新鲜经验，使之上升为理论和政策，大大小小的难题就会迎刃而解。依靠人民创造历史伟业，还必须把人民是否满意作为检验工作的第一标准。时代是出卷人，中国共产党能否交出合格答卷，只能由人民来判断、由历史来检验。只要我们始终坚持为了人民、依靠人民、尊重人民群众主体地位和首创精神，就一定能够解决好大党独有难题，不断创造出更多令人刮目相看的人间奇迹!WWW,537606,COM
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三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践，进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化，落实好分级负责、集体决策机制，做好分级把关，加强权力制约，减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目，实行“集体研究、类案处理”，在审核过程中统一审核把握的尺度。《WWW,537606,COM》
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