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2024-06-23 00:08:14
张栻
来自澳门特别行政区
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余杭区副区长胡彪表示，生物医药产业是该区着力打造的重中之重产业，多年来该区在创新药研发、高端医疗器械及体外诊断产品、医疗健康服务等方面，从无到有孕育了一批生命健康上市企业，并重点布局一批高等级平台载体。此次大赛为余杭生命健康领域的创新发展注入了新的动能，期待未来有更多创新型企业扎根余杭、茁壮成长，助力打造全球生命健康科创高地。WWW,22222105,CON
WWW,22222105,CON通知中介绍，第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种，181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。WWW,22222105,CON
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答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。《WWW,22222105,CON》
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