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2024-06-21 19:00:22
张志道
来自河北省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,5733888,CON
WWW,5733888,CON值得一提的是，2021年11月份，广州中院对康美药业证券纠纷案作出一审判决，责令康美药业因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24.59亿元。该案作为新《证券法》确立中国特色证券特别代表人诉讼制度后的首单案件，推动了中国特色重要基础性制度创新成功落地，“追首恶”效应初步彰显，对净化资本市场生态、打击资本市场违法违规起到了极大的震慑作用。WWW,5733888,CON
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