同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,7773014,CON

WWW,7773014,CON廖诗评：这些具体措施包括：一是禁止上述企业从事与中国有关的进出口活动。这意味着上述企业将无法从中国购买货物、技术和服务，也无法将其货物、技术和服务出口到中国境内。二是禁止上述企业在中国境内新增投资。这意味着上述企业不能在中国境内进行绿地投资、并购以及其他金融投资，无法在中国设立企业和新建厂房。三是禁止上述企业高级管理人员入境。这意味着中方将不会给这些企业的高级管理人员发放入境签证。四是不批准并取消上述企业高级管理人员在中国境内的工作许可、停留以及居留资格。这意味着自被列入不可靠实体清单之日起，如果这些企业的高级管理人员已经获得中国境内的工作许可或居留资格，相应的工作许可和居留资格将被取消，正在申请过程中的工作许可和居留资格也将不会获得批准；如果这些企业的高级管理人员已经位于中国境内，将无法继续在中国境内停留。五是对上述企业分别处以罚款，金额为《不可靠实体清单规定》实施以来各企业对台军售合同金额的两倍。上述企业应当自本公告公布之日起15日内，按照相关法律法规办理缴款。若逾期不履行本决定，不可靠实体清单工作机制将依法采取相应措施。由于这些企业对台军售合同金额巨大，因此罚款的数额将达到非常高的水平。WWW,7773014,CON

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在“管”的方面，备案管理将坚持依法监管、科学监管、适度监管，实现境内证券监管既不“缺位”，也不“越位”和“错位”，强化境内外监管协同，压实发行人、中介机构责任；保持对跨境违法行为“零容忍”，加强与境外监管机构的沟通协作，严厉打击欺诈发行、财务造假等严重违法行为，让违法者付出代价，共同保护投资者合法权益。《WWW,7773014,CON》