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2024-05-23 09:23:50
裴逵
来自河北省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,869646,CON
WWW,869646,CON搜集资料时，我大概和不同的工作人员去法庭旁听了10次。我和编剧去观察不同大律师的真人风格，有的比较威严，有的比较滑头。我和美术去看的是哪些元素要呈现在电影中，我和制片、副导演也去看过，每次有不同的功用。我们邀请大律师来做法律顾问，她不停为我们提供“真实性”，我常常因为想要“戏剧性”而和她争论。我们角色扮演的时候，她有时会盘问到我哑口无言，我就说行了，这个一定要写进去。每一场法庭戏都是这么试出来的，过程非常好玩，好像我们自己都经历了那几场我们拍出来的法庭戏。WWW,869646,CON
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