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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。歪歪漫画登录页面免费链接漫画

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  • 楼常 LV7 路人
    1楼
    日本再延长首都圈防疫紧急状态 东京奥运或谢绝海外观众
    2024-05-14 08:23:47   来自湖南省
    756已阅读 回复
  • 胡时中 LV5 路人
    2楼
    保持“自强不息”的奋斗姿态
    2024-05-14 13:30:06   来自吉林省
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  • 杜安世 LV9 路人
    3楼
    南京本轮新冠疫情近90人感染 多人确诊前曾就医、购药
    2024-05-14 08:34:47   来自四川省
    986已阅读 回复
  • 李湜 LV6 路人
    4楼
    四川省生态环境厅原党组书记、厅长王波严重违纪违法被“双开”
    2024-05-14 11:47:03   来自陕西省
    894已阅读 回复
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