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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。妈妈总是光着睡觉

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  • 东必曾 LV3 路人
    1楼
    Temu的“超级碗”装着中美文化的夹生饭
    2024-05-22 01:00:54   来自澳门特别行政区
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  • 李和风 LV8 路人
    2楼
    全明星三分大赛:利拉德夺冠 哈利伯顿预赛31分
    2024-05-22 01:00:54   来自宁夏回族自治区
    55已阅读 回复
  • 曹希蕴 LV2 路人
    3楼
    这15批次化妆品检出禁用原料!含净痘液、洗发露等
    2024-05-22 01:00:54   来自北京市
    82已阅读 回复
  • 吴居厚 LV8 路人
    4楼
    疾控官员称排除南宁籍怀疑对象 广州继续寻找零号病人
    2024-05-22 03:00:54   来自澳门特别行政区
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