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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。奉天往事什么时候上映

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  • 林鼐 LV8 路人
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    辉瑞和BioNTech称3针mRNA疫苗可抵御Omicron变异株
    2024-06-22 00:08:26   来自香港特别行政区
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  • 李全之 LV7 路人
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    Apple flexes lobbying power as Apple Watch ban comes before Biden next week
    2024-06-22 02:09:51   来自陕西省
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  • 余干 LV4 路人
    3楼
    前男友会在分手后的断联期想些什么?
    2024-06-22 00:04:32   来自上海市
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  • 潘雍 LV3 路人
    4楼
    外交部发言人:中国同阿拉伯国家共建“一带一路”成果不断显现
    2024-06-22 05:08:31   来自内蒙古自治区
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