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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。蜜桃成熟时3下载

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  • 南修造 LV3 路人
    1楼
    10月28日起黑龙江黑河城区实施最严管控
    2024-05-20 03:22:30   来自陕西省
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  • 钱福 LV7 路人
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    全球连线|中国扶贫剧《山海情》阿语版来了!译配团队“解密”幕后故事
    2024-05-20 10:05:42   来自辽宁省
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  • 褚沄 LV8 路人
    3楼
    7018米!中国科学家又迎来历史性突破
    2024-05-20 02:12:36   来自广东省
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  • 丁居晦 LV2 路人
    4楼
    聚力铸魂育人的“播火”团队:陆军工程大学“星火”理论宣讲服务政治教员群体
    2024-05-20 15:06:43   来自陕西省
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