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2024-05-12 01:03:21
朝衡
来自北京市
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国家药监局官网显示，多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号，包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示，复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场，在2019年至2022年前三季度，销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。WWW,8HG5,COM
WWW,8HG5,COM廖诗评：首先需要明确的是，按照《不可靠实体清单规定》的要求，工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定，先实施调查，随后根据调查结果，综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定，在有关外国实体行为事实清楚的情况下，工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定，而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定，应该属于第二种情况。WWW,8HG5,COM
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二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案，既从严把关又提高效率，进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项，结合审核实践积极加强研究，适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式，指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训，培训内容突出审核、现场督导工作实践。《WWW,8HG5,COM》
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