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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
(二)12月以来本土病例病毒变异株监测情况。2022年12月1日至2023年2月13日,全国共报送16583例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在33个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48(60.5%)和BF.7.14(28.9%)(表4-1)。共发现本土重点关注变异株14例,其中,1例XBB.1,1例XBB.1.5,5例BQ.1.1,1例BQ.1.1.17,4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。
明天,新疆西部山区、内蒙古中部偏南地区、黑龙江东南部部、吉林东部、辽宁大部、甘肃中南部、华北北部等地的部分地区有小到中雪或雨夹雪,其中,辽宁中南部、吉林东部、河北东北部、北京北部山区等地局地有大雪,新疆西部山区的部分地区大雪,局地暴雪(10~12毫米);华北地区东南部、西南地区东部、江南西部和北部、华南西部、云南东部等地的部分地区有小到中雨。
16日,以“中新·申见 未来产业:鼎新与信心”为主题的第二期“中新·申见”前沿圆桌访谈在上海举办,傲鲨智能合伙人兼CMO张华在此间告诉中新网记者:“我们希望借《流浪地球》这个契机,让大家知道外骨骼这个技术并不科幻,而是在生活中可见,每个人都用得上。”据了解,傲鲨智能提供给剧组的都是已经量产的外骨骼机器人,已经在汽车、航空、电力、矿山、建筑等丰富的工业场景中落地,用来帮助搬运工人减轻负重,减少受伤风险。
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二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案,既从严把关又提高效率,进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项,结合审核实践积极加强研究,适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式,指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训,培训内容突出审核、现场督导工作实践。
以“提质量”为关键。上海市将充分发挥浦东社会主义引领区作用,在自贸试验区特别是临港新片区持续推动和积极争取相关领域放宽外资准入,力争首创性外资项目取得突破;依托虹桥国际开放枢纽和服务业扩大开放综合试点,对接相关贸易便利化政策,吸引更多的外资主体和相关业务落地;鼓励更多跨国公司亚太区总部、全球事业部总部、全球研发中心等高能级外资主体落户。
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