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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
会议强调,加强生态环境保护、建设人与自然和谐共生的现代化是一个系统工程,要切实增强系统观念,前瞻性思考、全局性谋划、整体性推进。要把生态环境保护融入党和国家事业大局,顾大局、懂全局、干本职、悟本行,对标对表党中央决策部署,深刻思考研究生态环境部门在推动经济社会发展全面绿色转型中的切入口和主要抓手,在落实稳增长稳就业稳物价要求中把牢绿色发展方向不偏航,在深入推进环境污染防治中把握好工作的节奏和力度,解决好人民群众身边的突出生态环境问题。要用改革创新的办法,推动解决制约生态环境保护事业发展的深层次矛盾和问题。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
会议强调,做好视听产品安全风险防范和安全应用工作要坚持总体国家安全观,深刻把握视听产业发展特点,坚持发展与安全并重,支持创新实践与合规管理结合,促进视听产业高质量发展。产业各方要共同努力,站在维护产业秩序、社会稳定和国家利益的高度,提升视听产品安全风险防范和安全应用水平,持续净化产业发展环境,以产业高质量发展服务国家经济建设大局。(中新财经)
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2月16日,北京历史文化名城保护委员会办公室、北京青年报社联合发布“2022年度北京历史文化名城保护十大看点”,包括:《北京中轴线文化遗产保护条例》2022年10月1日起施行;北京市举办纪念国家设立历史文化名城制度暨北京成为历史文化名城40周年系列活动;北京市第二批革命文物名录公布;北京市传统地名保护迈出坚实步伐;“时间的故事”沉浸式数字展亮相鼓楼;文物活化利用新路径引发社会广泛关注;西城区持续加大历史文化名城保护力度;“园说Ⅳ——这片山水这片园”展览在颐和园博物馆举办;首届明文化论坛成功举办;“延庆古村落遗址”亮相2022冬奥会。
习近平总书记在党的二十大报告中指出,“经过不懈努力,党找到了自我革命这一跳出治乱兴衰历史周期率的第二个答案”,以“确保党永远不变质、不变色、不变味”。勇于自我革命是中国共产党区别于其他政党的显著标志,始终坚持真理、修正错误,敢于正视问题、克服缺点,勇于刮骨疗毒、去腐生肌,是我们党最鲜明的品格和优势。只有保持自我革命的清醒和坚定,才能确保党永远“不变质”,即不改变马克思主义政党的性质,始终保持党的先进性和纯洁性;才能确保党永远“不变色”,即不改变马克思主义政党的本色,始终保持红色基因;才能确保党永远“不变味”,即不改变马克思主义政党的优良作风,始终保持共产党人爱民为民务实清廉的政治品格。
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