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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《真人威尼斯官网》

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  • 罗壵 LV4 路人
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    滇西高原,军犬迎战新年第一考
    2024-06-21 09:01:13   来自内蒙古自治区
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  • 陈虞之 LV7 路人
    2楼
    全国入冬进程图:大雪节气开启仲冬时节
    2024-06-21 13:01:00   来自北京市
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  • 柴元彪 LV4 路人
    3楼
    【境内疫情观察】广东新增9例境外输入病例(2月22日)
    2024-06-21 04:01:40   来自辽宁省
    812已阅读 回复
  • 樊宗师 LV2 路人
    4楼
    国象新秀网络对抗赛首站结束
    2024-06-21 06:01:27   来自宁夏回族自治区
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