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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,HB761,COM》

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  • 上清真人 LV3 路人
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    《仙剑奇侠传1》十里坡练成剑神的传说到底是不是真的?
    2024-05-12 02:28:09   来自黑龙江省
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  • 郑嵎 LV0 路人
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    【图集】浙大紫金港校区封闭管理 学生有序进行核酸检测
    2024-05-12 07:30:19   来自云南省
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  • 李冶 LV6 路人
    3楼
    “体育和人民军队有着不解之缘”——专访新中国体育事业奠基人贺龙元帅之女贺晓明
    2024-05-12 08:30:28   来自天津市
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  • 韩爱山 LV3 路人
    4楼
    沙特证交所与香港交易所签署合作备忘录
    2024-05-12 06:29:47   来自河南省
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