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2024-04-30 05:01:20
常衮
来自山西省
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会议强调，2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承前启后的重要一年。开展2023年“打假治敲”专项行动和传媒监管工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，以坚持和加强党的全面领导为根本保证，以优化新闻舆论环境、服务党和国家工作大局为目标任务，以稳中求进、自信自强、守正创新、敢于斗争为工作原则，持续加强高效能监管，积极服务高质量发展，有力锻造高素质队伍，切实守好建好党的意识形态阵地。WWW,8026X,CON
WWW,8026X,CON同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,8026X,CON
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——加强验收谋划，开展了两个省市试点预验收。试点工作是开创性的，试点验收同样没有现成经验可循。2022年初，中央政法委选择天津、辽宁作为预验收省市，用半年多时间持续跟进调研，及时掌握验收情况，起草验收文件，确保了《验收办法》指向明确、操作性强，两个《工作方案》接地气、简便易行，为正式验收创造了条件。《WWW,8026X,CON》
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