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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
据广西海事局介绍,为保障平陆运河最终实现通航5000吨级船舶的目标,沙坪河特大桥建设期间,广西海事部门严格执行水工项目监管要求,从进场施工安全核查、施工水域安全巡航、恶劣天气提醒、每月例行安全检查等多方面入手,督促大桥施工项目部严格落实安全生产主体责任,执行好施工安全方案,全力确保大桥施工安全。
今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
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明天,新疆西部山区、内蒙古中部偏南地区、黑龙江东南部部、吉林东部、辽宁大部、甘肃中南部、华北北部等地的部分地区有小到中雪或雨夹雪,其中,辽宁中南部、吉林东部、河北东北部、北京北部山区等地局地有大雪,新疆西部山区的部分地区大雪,局地暴雪(10~12毫米);华北地区东南部、西南地区东部、江南西部和北部、华南西部、云南东部等地的部分地区有小到中雨。
近期,联合国、国际货币基金组织等发布报告指出,受美欧等主要经济体实施紧缩性货币政策、地缘政治形势紧张、粮食和能源危机持续等诸多因素影响,2023年世界经济下行压力增大、衰退风险上升。面对重重挑战,国际社会迫切需要提升全球经济治理效能,主要经济体尤其要加强宏观经济政策协调,共同致力于维护开放型世界经济,合力推动疫后经济复苏行稳致远。
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