WW8X6F
2024-05-22 04:19:55
冯彭年
来自广西壮族自治区
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一颗智齿引发了一场耗时3年的大工程。2019年，温彬彬准备拔掉疼痛的智齿，口腔CT却让她和医生都大跌眼镜。“牙齿状况很糟糕。小时候爷爷奶奶带我，不太注意口腔卫生，牙疼了就吃止痛药扛过去。结果拍CT发现我的两颗后槽牙已蛀光了，坏牙两侧的牙齿向空隙歪倒。此外我还有埋伏牙、智齿、龋齿。我需要补牙、正畸、拔牙，最后再把缺的牙都种上。”医生给温彬彬规划的这套“施工方案”如今已经大体完工，只剩一些细小的“精装”流程。3年来，她已走遍了医院口腔科的各个科室。WW8X6F
WW8X6F同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WW8X6F
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三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式，强化审核标准公开。加快典型案例梳理，丰富审核动态内容，加强政策解读，更好保障市场主体知情权、参与权、监督权，最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开，依托发行上市审核网站和发行上市审核系统，将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。《WW8X6F》
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