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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

“全面注册制下,务必要加强对于投资者的教育和保护。”郭雳表示,目前全面注册制改革方案中,主板现行投资者适当性要求没有变,对投资者资产、投资经验等不作限制。同时,主板发行相较以往出现不少变化,例如注册发行更强调市场化定价、新股上市前5日不设涨跌幅限制、新股上市首日即可纳入融资融券标的等,这些会对“打新稳赚不赔”等传统理念造成很大冲击,接下来监管部门需注重向市场特别是中小投资者说清政策变化,揭示相关风险。

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习近平总书记在党的二十大报告中深刻指出,“我们党作为世界上最大的马克思主义执政党,要始终赢得人民拥护、巩固长期执政地位,必须时刻保持解决大党独有难题的清醒和坚定。”在二十届中央纪委二次全会上,习近平总书记进一步强调,“全面从严治党永远在路上,要时刻保持解决大党独有难题的清醒和坚定”,并从党和国家事业发展全局的高度,深刻分析大党独有难题的形成原因、主要表现和破解之道,这是着眼于我们党所处历史方位、面临使命任务作出的重大政治论断,充分体现了党在管党治党问题上的战略自信和把握历史主动的战略自觉,进一步丰富和发展了习近平新时代中国特色社会主义思想。

中金基金权益部执行总监许忠海在接受《证券日报》记者采访时表示,全面实行注册制,将对投资者定价能力提出更高要求。具有专业投研能力、组织架构和标准化、流程化规范操作的投资者或将获得更高的超额回报。从发行人角度,A股市场定价效率的提升,将有利于更多实体经济主体得到更加快速合理的融资支持,从而丰富A股市场生态。

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