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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
另一家银行人士提醒称,放开借款人年龄的初衷并不是要求借款人年龄越大越好,在没放开之前,借款人可贷“年龄+期限”为70周岁,有一些60周岁以上的借款人贷款期限比较少,而放开之后,这部分群体可贷款的期限变多,也是方便购房者减轻还贷压力。也有银行人士坦言,“一般不建议年龄较大的用户借款,若借款人年龄为79周岁,审批后只能贷一年,没有意义”。
本次集采预计每年可节约患者费用40亿元左右,共有55家企业参与,其中39家拟中选,中选率71%。半月谈记者梳理发现,在此次开标现场,多款产品“踩线”或是接近“踩线”报价,企业参与度较高。“虽然集采价格降了,但是量很大。以前,我们这样的四川本土企业由于市场知名度不高,很难跟进口产品竞争,现在加入集采,就有机会扩大市场份额。”四川鸿政博恩口腔科技有限公司董事长石雅成说。
主动求新求变,民营企业拼出广阔新天地。位于湖州市南浔区菱湖镇竹墩工业园区的浙江睿高新材料股份有限公司正月初六复工后,研发人员立刻投入到新技术的研发中。“生产保证的是今天的订单,创新研发打开的是明天的市场。”该公司生产部李长阳表示,目前公司已接收到包含澳大利亚、新加坡、马来西亚等国家的6个订单共计销售额2000万元。2023年公司还将加大研发投入,持续开拓市场,提升产品市场占有率。在浙江,这样的民企还有很多。他们用创新求发展,为浙江全年经济“满堂红”打下坚实基础。从嘉善2022年经济数据上,可以看出陈建忠所言不虚。2022年,嘉善地区生产总值增长5.0%,规上工业增加值增长11.2%,实际利用外资4.69亿美元,均列嘉兴市第一;嘉善县规上工业产值首破2000亿元大关,主要经济指标领先嘉兴市、领跑示范区;蝉联浙江省“科技创新鼎”,全社会R&D经费支出占比达到4%。
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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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