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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

《管理试行办法》共六章三十五条，主要内容：一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理，明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制，完善跨境证券监管合作安排，建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任，提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要，放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制；进一步便利“全流通”；放宽境外募集资金、派发股利币种的限制，满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面，进一步明确和细化备案要求。

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河南周口杨某翔等人软暴力催收案。2022年3月，河南周口公安机关成功打掉一个主要从事软暴力催收的有组织犯罪团伙，先后抓获犯罪嫌疑人80余名，破案130起，查扣涉案财产2000余万元。经查，犯罪嫌疑人杨某翔伙同郑某领等人在福建福州、厦门等地成立无网络贷款资质的网络放贷公司，以“低利息、无抵押、放款快”等广告吸引受害人借贷，有组织地实施网络套路贷违法犯罪活动，并组织人员使用软暴力手段催收非法债务。该组织利用已获取的受害人身份资料、手机通讯录等信息，通过电话、短信等方式对受害人进行辱骂、威胁，向受害人通讯录亲友大量群发欠钱信息、侮辱信息、伪造的灵堂照片等，甚至使用电话“轰炸”进行骚扰。大量受害人产生恐惧心理，被迫支付不合理高额本息，并因巨额债务引发工作、婚恋、家庭等重大变故，有的甚至绝望轻生。目前，检察机关已对该案依法提起公诉。

一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南，进一步简化预沟通咨询程序，提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效，提升沟通层级，强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明，促进提升问询回复质量，增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制，充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。

严防消费贷款违规流入楼市、股市，要持续重拳出击“堵漏洞”。消费贷款、个人经营性贷款违规流入政策禁止领域并非新鲜事，这是一个容易死灰复燃、亟需严防死守的旧疾顽疾。此前监管部门多次开展专项核查，通过大数据筛查、台账分析、查阅档案、流水追踪、人员访谈等方式取证发现，仅在2020年7月初至2021年2月末的短短8个月时间里，涉嫌违规流入某一线热点城市房地产领域的经营贷款就高达3.4亿元。近日，已有多地监管部门发布“不可违规使用经营贷置换房贷”的风险提示，为相关方再次敲响了警钟。

辽宁大学美国与东亚研究院院长吕超16日对《环球时报》表示，重新认定朝鲜为“敌人”的表述是此次白皮书最重要的变化，说明韩国军事力量已把与朝鲜敌对作为宗旨，这会使南北关系更加趋于紧张。此外，吕超还提到，日本前首相安倍晋三此前也不断在国际社会宣称共同价值观，韩国响应日本这一概念，有与日本接近的潜在意图。鉴于美国不断出面撮合所谓的美日韩联盟，韩国政府表现出的对日亲近，特别是向美国“印太战略”靠近的思路值得警惕。(济冬 吴鸣)

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