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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
全面实行注册制制度规则公开征求意见期间,证监会通过邮件、信函、网络留言等多种渠道广泛听取市场机构、专家学者、社会公众等方面的意见建议。证监会对社会各界提出的意见建议高度重视,逐日汇总整理,逐条认真研究。截至2月16日,共收到意见447条,采纳89条,主要涉及加大违法违规行为惩戒力度、明确独立财务顾问的履职范围、完善非上市公众公司控股股东和实际控制人在重大资产重组中的法律责任规定等方面。未采纳的意见中,有的属于操作层面的问题,将在具体工作中予以落实;有的属于规则理解问题,将通过宣传解读、行业培训等方式予以明确;有的存在较大争议,需要进一步研究论证;还有的缺乏上位法依据,已在相关立法说明中做了解释。(中新财经)
在线旅游服务平台飞猪上,不少经营出境游业务的旅行社商家的经营状态已活跃起来。飞猪相关负责人介绍,该平台已上线近千条出境线路游商品、超1万件当地玩乐商品。2月6日起,消费者陆续出发前往泰国、马尔代夫等热门目的地。飞猪数据显示,一些自由行消费者在出境后选择在当地参团,在行程中选购一日线路游、景区门票等玩乐商品。重归国际旅游市场的中国游客拉动了海外目的地的本地化服务和玩乐项目爆发式增长。
时恒之认为,雇用未成年人进入酒吧工作,对周边学校的校园风气和未成年人的成长环境造成了不良影响,妨害到未成年人健康人格的培养和良好行为的塑造。因此,这些无良酒吧的违法行为侵害的不仅是特定未成年劳动者、消费者的个体私益,亦使不特定未成年人的身心健康、合法权益遭受被侵害的风险,应属于损害社会公共利益的行为。
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当地时间2月14日,欧洲议会在斯特拉斯堡以340票赞成、279票反对、21票弃权的投票结果,通过了欧盟委员会和欧洲理事会达成的《2035年欧洲新售燃油轿车和小货车零排放协议》。之后,该协议将交由欧洲理事会通过并最终实施。据了解,协议的目标是2035年开始在欧盟27国范围内停售新的燃油轿车和小货车。按照普通家用轻型车15年的使用期限,这项禁令将确保欧盟到2050年实现温室气体零排放。
通知中介绍,第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种,181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。
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