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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
2月15日,去年12月履新的天津市委书记陈敏尔,与市长张工带领党政代表团赴京考察,同北京市委书记尹力和市长殷勇等共商京津双城发展新愿景。代表团先后走访中关村国家自主创新示范区展示中心、中关村智造大街等地,考察智能制造、高端装备、智能驾驶、生物医药、区块链等领域创新成果展示,前往北京城市副中心了解规划建设情况。
该工作人员表示,生态环境局已将该公司的相关情况移交公安部门。负责办理该案的民警告诉新京报记者,根据他们掌握的当事人口供,该公司是于2018年7-8月左右对有害物质进行的掩埋,“当时是跟上家公司进行交接,上家公司遗留下来的物质,他们承认这些是废物,但不知道这些是危险废物,也不清楚是否有毒有害,当时为了平整场地,对这些物质进行了掩埋。”
据通报,2022年12月1日至2023年2月13日,全国共报送16583例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在33个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48(60.5%)和BF.7.14(28.9%)。共发现本土重点关注变异株14例,其中,1例XBB.1,1例XBB.1.5,5例BQ.1.1,1例BQ.1.1.17,4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。 较中疾控1月25日披露,“1例XBB.1.5”为本周期新增变异株病例。
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2月19日08时至20日08时,新疆西南部山区、西藏东部、黑龙江东南部、吉林东部等地的部分地区有小到中雪或雨夹雪,其中,新疆西南部山区的部分地区大雪,局地暴雪(10~15毫米);西南地区东部、云南南部等地的部分地区有小雨。内蒙古中东部、东北地区中南部、山东半岛、浙江东部、西藏等地的部分地区有4~6级风,其中西藏中西部的部分地区风力可达7级以上。黄海大部海域、东海大部海域、台湾海峡、台湾以东洋面、巴士海峡、南海大部海域将有6~8级、阵风9~10级的大风。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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