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2024-05-10 12:52:14
张叔卿
来自台湾省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,014137,COM
WWW,014137,COM境外上市监管制度规则立足于现行监管实践，着力提升规范化、透明度和便利化水平，以制度促规范、以规范促发展，更好发挥法治稳预期、利长远的作用，推动形成良好市场生态，进一步优化监管环境、激发市场活力、增强发展信心。企业只要依法合规，不管去哪个市场发行上市都不会受到影响，证监会和有关主管部门都会尊重企业的自主选择，并给予支持。WWW,014137,COM
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——加强逐项指导，召开了一系列试点工作交流会。试点工作既要从下而上探索总结，也要自上而下指导推动。中央政法委充分回应各地需求，先后召开9次试点工作交流会，学习传达中央有关精神，研究部署试点工作，每次会议选择10个左右市地交流试点经验，对市域社会治理相关重点工作分别作出专题部署。特别是逐一召开了“健全市域社会治理体系”“防范化解重大矛盾风险”以及“政治引领”“法治保障”“德治教化”“自治强基”“智治支撑”的交流会，对相关问题进行系统阐释，形成了对11个项目分类指导的完整闭环，步步为营、久久为功，不断推动试点工作走深走实。《WWW,014137,COM》
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