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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
——试点验收要推动各地落实市域社会治理现代化的各项目标任务。试点以来,各地各部门对市域社会治理重要性的认识普遍提高、市域社会治理的关键制度机制普遍建立、基础平台力量普遍加强、工作方式方法普遍优化、重大矛盾风险有效防范。这次开展验收,就是要对第一期试点市地的市域社会治理质效做“全面体检”,对照《工作指引》、按照《验收办法》,检查各项目标任务落实情况,评出一批“全国市域社会治理现代化试点合格城市”,以此为引领,推动各地以更大力度、更优措施、更强动能落实部署要求,提高市域社会治理能力。
2021年5月,全国二级建造师执业资格考试正式开考前,相关试题发生泄露,并在网上被传播、贩卖。试卷内容几经转手,并经过层层分包销售,到最后有的考生只需花费200元便可共享试题及答案。公安机关经侦查发现,这起组织考试作弊案竟涉及9省16市。日前,由宿迁市宿城区检察院提起公诉的大江等人组织考试作弊案开庭审理,相关人员分别获刑并被处以罚款。
中新网牡丹江2月17日电(原研 德健宇 记者姜辉)16日,黑龙江省牡丹江市举行招商引资“冬季会战”项目集中签约仪式。本次签约共有55个项目,总投资额335亿元,其中既有提档升级的传统优势产业项目,也有发展前景广阔的战略性新兴产业项目。此次签约将为牡丹江产业转型升级、实现高质量发展注入更加强劲的动能。
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欧洲股市:欧洲三大股指16日全线上涨。英国伦敦股市《金融时报》100种股票平均价格指数报收于8012.53点,比前一交易日上涨14.70点,涨幅为0.18%;法国巴黎股市CAC40指数报收于7366.16点,比前一交易日上涨65.30点,涨幅为0.89%;德国法兰克福股市DAX指数报收于15533.64点,比前一交易日上涨27.30点,涨幅为0.18%。
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
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