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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,326543,CON
WWW,326543,CON美国是世界上民间拥有枪支最多的国家。数据显示，2017年美国私人拥有枪支约3.933亿支，平均每100人约拥有120.5支枪。无论是私人拥枪总数，还是人均拥枪数量，美国都高居世界第一。有关研究显示，美国正处于一场大规模的枪支购买热潮中。从2000年至2020年，美国枪支年产量几乎增长两倍，过去三年更是急剧增长。据美国全国射击运动基金会统计，2020年美国进行了2100万次枪支销售审查，比此前最多的2016年增加530万次。贫富差距拉大、种族歧视问题严重、抢劫和骚乱频发等加剧美国社会不安全感，促使更多美国人以防身为由购买枪支。WWW,326543,CON
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答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。《WWW,326543,CON》
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