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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《麻豆招聘》

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    国务院办公厅关于2023年部分节假日安排的通知
    2024-05-04 03:02:18   来自福建省
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  • 颜令宾 LV3 路人
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    把机器变成人,2023 信步开门红!
    2024-05-04 00:05:02   来自陕西省
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  • 陈聿 LV8 路人
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    国会预算办公室警告美国今夏或爆债务危机
    2024-05-04 02:04:25   来自广东省
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  • 屈同仙 LV1 路人
    4楼
    Autopsy: Jiang suffered several injuries before the fatal stab
    2024-05-04 00:10:05   来自海南省
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